DiGA: Aplicación sobre prescripción médica
Comentar el comportamiento saludable, mejorar la atención preventiva y administrar las condiciones crónicas: las aplicaciones médicas pueden facilitar la salud personal. Tras el lanzamiento de la Ley de Salud Digital (DVG) en 2019, Alemania ha dado un nuevo giro en la atención sanitaria. Los médicos en Alemania ahora pueden prescribir solicitudes de salud digitales con los costos cubiertos por el seguro legal.
Los beneficios de los DiGA (en alemán: Digitale Gesundheitsanwendungen) son obvios: los pacientes siempre los tienen a su lado gracias a los dispositivos móviles y pueden usarlos para autogestionar su condición. Atrás quedaron los días en que los diabéticos tenían que rastrear manualmente sus niveles de glucosa en sangre y medicamentos en un cuaderno que luego tuvieron que revisar con su médico. El análisis de datos de diabetes es mucho más fácil si los datos se transmiten digitalmente al consultorio del médico para su posterior evaluación. Las sesiones de entrenamiento psicológico o terapias conductuales para cierta salud mental o enfermedades y condiciones crónicas también se pueden manejar a través de una DiGA desde cualquier parte del mundo.
Los diGA pueden mostrar sus fortalezas especialmente durante la pandemia de coronavirus: como medida complementaria, las aplicaciones de salud digital nunca pueden reemplazar el tratamiento por un médico. Sin embargo, en tiempos de restricciones de contacto, las aplicaciones permiten a los pacientes autogestionar su condición y reducir las citas médicas en persona, restringiendo así la exposición potencial de COVID-19.
A diferencia de muchas otras aplicaciones médicas, los DiGA se revisan y certifican ce como dispositivos médicos, haciéndolos técnicamente seguros y compatibles en lo que respecta a las regulaciones de protección de datos y los requisitos de seguridad de datos. Los estudios han demostrado que las aplicaciones médicas mejoran la atención y la salud de los pacientes. En Alemania, estos criterios son examinados cuidadosamente por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). En la actualidad, el BfArM enumera temporal o permanentemente doce solicitudes en el directorio de DiGAAs reembolsables («directorio DiGA») para pacientes, médicos y compañías de seguros de salud.
Los desarrolladores pueden usar el llamado procedimiento de vía rápida para su inclusión en el directorio DiGA en unos meses. En una entrevista MEDICA-tradefair.com, el Dr. Benedikt Zacher, socio fundador de DiGA Factory, explica: «Un requisito esencial es que la aplicación esté diseñada para el paciente y no para el usuario médicamente inteligente o el médico. La DiGA debe facilitar la comunicación y la orientación del paciente, permitiendo así el autogestión parcial del diagnóstico, la terapia o el proceso de curación.»
La aplicación recibe una admisión preliminar en el directorio diga si cumple con varios requisitos técnicos, pero todavía no se han demostrado los llamados efectos positivos de atención («Versorgungseffekte positivo»). Esto último debe realizarse en un procedimiento de ensayo posterior.
«Mika» es una de las aplicaciones que ha logrado la admisión preliminar. Se dirige a pacientes con cáncer, proporciona información y acompaña a los pacientes con un programa de apoyo personalizado que reduce los niveles de depresión, ansiedad y síntomas relacionados con la enfermedad y el tratamiento. La Profesora Anja Mehnert-Teuerkauf del Hospital Universitario de Leipzig participa en el desarrollo de la aplicación de salud digital. Ella proporciona información desde la perspectiva del médico en una entrevista MEDICA-tradefair.com: «Tuvimos que abordar muchas preguntas importantes relacionadas con el seguimiento de los efectos psicosociales del cáncer en los pacientes o los tipos de recursos que pueden ayudar a los pacientes a lidiar con su enfermedad. También discutimos cómo esta aplicación puede proporcionar apoyo emocional y fomentar la autogestión de la angustia psicológica.»
A diferencia de otras aplicaciones de salud, el objetivo de DiGA es no ofrecer un producto digital que promueva un estilo de vida saludable. Una DiGA está destinada a proporcionar beneficios para el paciente y el sistema de salud. Zacher también destaca este enfoque: «Durante el proceso de desarrollo, es esencial comenzar con el resultado final deseado en mente y trabajar hacia atrás desde allí. Esto significa que usted define el propósito médico del producto, y los desarrolladores deben trabajar hacia atrás y considerar los pasos que deben completarse al final del proceso diga.»
Esto significa que los proveedores potenciales de una aplicación de salud digital deben incorporar el proceso de certificación y aprobación de dispositivos médicos desde el principio. Esto incluye la justificación plausible de los efectos positivos de la atención, que – al igual que con otros dispositivos médicos – deben demostrarse en un estudio. Los costos y el esfuerzo aumentan exponencialmente si este estudio se trata como una idea posterior y se lleva a cabo retroactivamente.
El sistema sanitario alemán tiende a tener problemas con las innovaciones digitales. Por un lado, a menudo hay una falta de estándares e interfaces entre los diversos sectores de la atención médica, como las oficinas de médicos, hospitales y compañías de seguros de salud. Por otro lado, las estrictas regulaciones de protección de datos y los requisitos de privacidad en el sector de la salud significan posteriormente que la introducción de productos digitales es un proceso lento.
La Ley de Salud Digital (DVG) y la Ordenanza de Aplicaciones De Salud Digital (DiGAV), que entró en vigor a finales de 2019, probablemente remediarán la situación: «Alemania es el primer país del mundo en aprobar rápidamente sistemas de salud técnica altamente sofisticados con obstáculos relativamente bajos para una admisión preliminar en el directorio de diGA».
A pesar de que los dispositivos médicos digitales como los DiGA tienen la misma limitación que la telemedicina, ya que no reemplazan la interacción con el médico y el tratamiento directo y son sólo una medida complementaria, ofrecen beneficios tangibles para los pacientes. Fomentan la autodeterminación y aumentan la flexibilidad, ya que permiten el autocontrol de la enfermedad. Esto mejora la calidad de la atención médica y el bienestar de los pacientes, mientras que reduce la carga de los proveedores de atención médica al mismo tiempo.
Fuente: www.medica-tradefair.com
Aplicaciones médicas – mantener las cosas seguras y eficaces!
La mayoría de las aplicaciones que han sido admitidas como DiGA hasta ahora apoyan la terapia de trastornos psicológicos.
¿Un modelo para otros sistemas de atención médica?
Los DiGA apoyan eh control de la propia salud y una mejora en el autogestión de las enfermedades crónicas. A diferencia de muchas otras aplicaciones médicas, su uso y seguridad han sido certificados.
