Temas como el registro sanitario de los dispositivos médicos, obtención de certificados de buenas prácticas, esquema de equivalencias, acuerdos internacionales, terceros autorizados, tecnovigilancia, regulación sanitaria de la publicidad y Copy Advice para dispositivos médicos; se encuentran analizando durante el Foro de Regulación para Dispositivos Médicos, organizado por la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), evento que se está celebrando el día de hoy (13) y mañana 14 de marzo.
El evento fue inaugurado por el Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, quien afirmó que la autoridad reguladora está comprometida con el desarrollo de esta industria que es un importante motor de la economía.
Asimismo, aseguró que la balanza comercial de dispositivos médicos en México es superavitaria, ya que durante 2013 las exportaciones ascendieron a 6,886 millones de dólares, mientras que las importaciones fueron de 3.4 mil millones de dólares.
La COFEPRIS, aseguró, avanza en la integración del tercer listado de desregulación de dispositivos y destacó que el programa implementado por la institución ha permitido la desregulación de 2,242 productos (1,669 en la primera fase y 573 en la segunda etapa). También se trabaja en la actualización de las reglas de clasificación para dispositivos médicos, en armonía con estándares internacionales.
Al referirse al combate a la ilegalidad, el Comisionado dijo que durante la actual administración se han asegurado más de 9 millones de dispositivos médicos irregulares, como parte de la política de cero tolerancia al mercado informal. Detalló que 2016 fue un año histórico en la materia, con el aseguramiento de 6.8 millones de unidades decomisadas.
Con dichas acciones, aseguró, se avanza en el cumplimiento de metas del Programa 5 Principios y 15 Acciones para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a un año de su puesta en marcha. Este programa rige las actividades de la COFEPRIS bajo criterios de ética, técnica, eficiencia, competitividad y visión global.
Durante el evento se contó con la participación de Rafael Gual Cosío, Director General de la CANIFARMA; de Lisbeth Rincón Cabrera, Presidenta de la Sección de Reactivos y Sistemas de Diagnóstico (RSD); y de Jorge Romero Delgado, Comisionado de Fomento Sanitario de la COFEPRIS.
